O ιός της ηπατίτιδας Β (HBV) είναι ένας μικρός DNA ιός, που προκαλεί οξεία και χρόνια ηπατίτιδα στον άνθρωπο αποτελώντας σοβαρό πρόβλημα δημόσιας υγείας σε όλες τις χώρες του κόσμου.
Με βάση στοιχεία της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας, υπολογίζεται ότι, μετά το 2000 και παρά την εξάπλωση του εμβολιασμού, εξακολουθούν να εμφανίζονται περισσότερες από 5,000,000 νέες περιπτώσεις οξείας ηπατίτιδας Β κάθε χρόνο παγκοσμίως και ότι 5% του πληθυσμού της γης (350.000.000 άτομα) έχουν χρόνια HBV λοίμωξη.